如何实现制药工业的清洁生产途径

1、实现清洁生产的途径企业要针对自身面对的关键问题采取综合措施来解决。以下是实现清洁生产的几条主要途径：（1）综合利用资源（原材料和能源等），开发二次资源（例如，利用“废渣”“废气”等）。（2）在绿色生产过程中防止物料流失，对废物要进行综合利用。（3）改进设备和工艺流程，开发更佳的生产流程。

2、合理布局，调整和优化经济结构和产业产品结构，以解决影响环境的“结构型”污染和资源能源的浪费。湾里药谷、宜春袁州医药工业园、樟树福城医药园、吉安高新技术开发区、萍乡宣风生物产业园、进贤医疗器械产业园等重大核心园区的发展。

3、制药废水中有用物质的回收利用是推进制药业清洁生产的关键，应加强物料回收和综合利用。如某制药企业针对医药中间体废水中含量高达5％～10％的铵盐，采用固定刮板薄膜蒸发、浓缩、结晶、回收质量分数为30％左右的（NH4）2SONH4NO3作肥料或回用。

4、绿色制药以研究和发展无害化清洁工艺为首要条件，通过发展高效、合理、无污染利用资源 的绿色化学新原理，推行清洁生产。以环境和谐、发展经济为目标，创造出环境友好的先进生产工艺技术，实现制药工业的“生态”循环和“环境友善”及清洁生产的“绿色”结果[1]。

万级无尘车间的标准

1、这种车间的标准分为空气洁净度、微生物最大允许数、压差。空气洁净度：空气洁净度等级为万级，每立方英尺空气中，直径大于0.5μm的颗粒物数不得超过3500000个，直径大于5μm的颗粒物数不得超过20000个。微生物最大允许数：浮游菌数不得超过500个/m3，沉降菌数不得超过10个/培养皿。

2、万级无尘车间的标准主要涉及空气洁净度、温度和湿度、压差和换气次数、照明和噪声、设备和人员这几个方面。空气洁净度：万级无尘车间的空气洁净度是非常高的，其标准是每立方英尺空气中不得含有超过10000个颗粒，其径中小粒于5微米的颗粒物这不样得的超空过气1洁0净0度0可个以。

3、万级无尘车间标准要求空气中的微粒数量必须控制在一定范围内。具体而言，这一标准涉及每单位体积空气中允许的微粒最大浓度。这些微粒的大小和数量会直接决定车间的洁净度级别。此外，还应定期对车间进行空气质量检测，以确保洁净度达标。温度和湿度控制 无尘车间内温度和湿度的控制也是重要的标准之一。

4、百级无尘车间要求每立方米空气中直径大于等于0.1μm的微粒数不超过100个，同时，温度通常维持在22℃±2℃，湿度控制在55%±5%。 千级无尘车间对每立方米空气中直径小于0.5μm的微尘粒子数的要求是不超过1000个，并对室内空气参数如温度、湿度、新风量和送风量等也有明确的要求。

5、浮游菌数不得超过100个每立方米；沉隆菌数不得超过3个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

6、万级无尘车间：万级无尘室隔间分为三大部分，更衣室、千级区和百级区，依据美国联邦政府颁布的标准可将无尘室分为六级，分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。无尘室，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。

GMP的基本准则?

1、药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。

2、《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

3、GMP （药品生产质量管理规范） GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

4、厂房设施图纸需准确及时更新。验证文件应有保存期限，符合安全性和可追溯性要求。操作规程、人员培训、清洁验证、定量试验方法、变更管理、关键系统监控等都是验证过程中不可或缺的环节。总的来说，GMP标准验证准则旨在通过严格的流程和文档管理，确保产品质量稳定，生产过程可靠，从而保护消费者权益。

5、gmp管理的基本内容：包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。涉及药品生产与质量的各个方面，强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。

医药公司三方清洗团队是指什么工作

1、三方清洗团队负责保持生产环境的清洁和卫生，并进行定期的消毒和清理工作。清洗验证和记录：在医药生产过程中，对设备和器械的清洗工作需要进行验证和记录，以确保清洗工作的有效性和可追溯性。三方清洗团队负责验证清洗过程的有效性，并记录清洗的时间、方法和结果等信息。

2、医疗第三方就是一个与医院及临床医生相平行的医疗相关知识的平台。医疗第三方工作者在诊疗同步进行时，通过与医生当面交互，当时交互，当场交互，从而建立医院之间，医生之间，诊疗手段之间，疾病之间，患者之间的横向比照。

3、主数据是企业内所有系统和流程的基础，医药企业的主数据是指诸如产品信息、服务商、客户、员工信息等可以在多个系统间存在并且共享的、高价值的业务核心数据，对企业管理和业务决策至关重要。准确性和完整性是主数据标准化的关键。

4、进一步培养了我们调查、分析、研究连锁企业工作中的实际问题的能力，培养其在其在研究中搜集、归纳、整理资料的能力和理论联系实际，实事求是的工作作风，及踏实认真、吃苦耐劳、勇于创新的工作精神。通过实际工作中与他人的广泛接触，进一步锻炼了我们的表达能力和交际能力，培养了我们的团队意识。

医药法规:保健食品良好生产规范

保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。

gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。资料扩展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

制药工业污染物排放标准

1、相比较综合标准的指标要求宽松一些，譬如第二类污染物中COD指标，综合排放标准中一级标准是100mg/l，二级是150，三级是排放城市管网或城市污水处理厂的标准，更为宽松，是500，或者某些行业，更高一些。

2、标准规定了基本控制项目有5项：颗粒物、非甲烷总烃、总挥发性有机物、苯系物、臭气浓度；特征污染物有17项，如光气、氰化氢、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等。标准规定了污染物项目的有组织排放限值要求、处理设施最低去除效率要求及排放控制要求、无组织排放控制要求和企业边界监控要求等。

3、汽油运输大气污染物排放标准》（-2007），《加油站大气污染物排放标准》（-2007），《合成革与人造革工业污染物排放标准》（-2008）及《橡胶制品工业污染物排放标准》（-2011）增加了对苯并芘、油烟VOCs、油气VOCs、合成革与人造革工业VOCs排放的限值。

4、负责人：我局从2003年开始启动制药工业污染物排放标准的制订工作。首先开展了标准体系的研究，在综合分析国内外制药工业生产工艺、排污特点的基础上，结合我国医药产业的特点和环境管理的需要，确定制药工业污染物排放标准体系，包含发酵类、化学合成类、提取类、生物工程类、中药类和混装配制类等六类。

5、\x0d\x0a\x0d\x0a工业废水检测测试项目 工业废水检测测试：PH、CODcr、BOD石油类、LAS、氨氮、色度、总砷、总铬、六价铬、铜、镍、镉、锌、铅、汞、总磷、氯化物、氟化物等。