代办医疗器械生产许可证需要多少钱?

经营企业：办理许可证（前提是具备基本条件即硬件设施包括场地、人员等）大约需要几千元。时间大约2-3个月。生产企业：（场地、人员、设备均具备）办理标准编写大约5000-10000，生产许可证大约几千元，临床自己负责大约十几万，检测费自己负责的话大约2-3万。整个（单独）注册流程大约1万。

理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。

首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

医疗器械生产许可证：一般的办理费用在5-10万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。 食品生产许可证：一般的办理费用在1-3万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。

注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是，这里边还有注册费用，包括检测费用大约2万，临床费用大约5-10万，注册代理（如果需要）费用大约在2-5万，单纯注册费大约几千，还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用，估计没个七八十万可能够呛。

三类医疗器械代办费用

1、办理费用是20000元左右 办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，一般是要20000元左右，这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。

2、第三方库房，也可托管办理，专业办理。医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单（原件）。质量手册和程序文件（原件）。工艺流程图（原件）。生产企业自查表（原件）。

3、三）费用：成本7000元（客户人员材料齐全），报价12000元 2，试剂（68系列）的医疗器械三类，仓库托管（需要租一个冷库，用来存放试剂，流程上必须要，但是不给真正使用），一般是和欧文集团合作，成本费用10000元/年，两年半20000。如果只想要欧文系统，5000元，但是一般不单独提供。

4、三类医疗器械资质审批所需的费用：因经营项目不同，以及你所拥有的资料不同，所以价格也不同，差不多会在6000-20000不等吧。因为需要地址费，还需要有一个医护相关行业人员的毕业证等。如果你资料齐全的话，价格会便宜一些。

5、整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究 研究设计费用：2-3万元左右。研究人员工资：30-50万元左右。试验药物和设备费用：5-10万元左右。试验场所租赁费用：5-10万元左右。监测和数据管理费用：5-10万元左右。专业咨询费用：5-10万元左右。

6、一般是这样：如果没任何经验的话：标准起草5000、生产许可5000（这两项是咨询服务费用，非正式收费），检测费20000-？（根据产品类别），临床费用至少需要10万（病例至少60例*每例3000=18万）注册费3000.体系如果不会的话，咨询费20000.然后是其他费用如公关等。自己算一下。

二类医疗器械注册证代办费用

因此，二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。

各类医疗器械注册收费标准也不相同，目前，浙江省第一类医疗器械生产备案不收费，第二类医疗器械注册收费标准是65730元，第三类医疗器械注册收费标准是136万元。

办理出口证明书免费。但是分两种，国内注册过的和没注册过的。办理注册证的费用（免除人工费用和接待费用，免除咨询费用），检测费2万以内，临床费用15万以内。GMP费用得看生产的产品，如果是无菌产品那费用可大了去了。没经验的咨询费用在5万。

医疗器械注册收费现在还没有开始实施，具体的收费标准还没有确定，但是肯定是5位数，根据省局的说法，是会将注册过程中产生的所有费用都计算在内 所以不会便宜。

办理医疗器械证费用

1、办理费用是20000元左右 办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，一般是要20000元左右，这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。

2、因此，二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。

3、医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单（原件）。质量手册和程序文件（原件）。工艺流程图（原件）。生产企业自查表（原件）。其他证明资料。

4、三）费用：成本7000元（客户人员材料齐全），报价12000元 2，试剂（68系列）的医疗器械三类，仓库托管（需要租一个冷库，用来存放试剂，流程上必须要，但是不给真正使用），一般是和欧文集团合作，成本费用10000元/年，两年半20000。如果只想要欧文系统，5000元，但是一般不单独提供。

5、很多人关心的费用是多少，这需要看您是什么样的医疗产品，医疗产品按危险程度收费也不一样，具体费用根据实际产品及检测项目而定。I类医疗器械费用大概在0.5w-2wRMB左右。

三类医疗器械注册代办公司怎样去选择

1、代理公司的正规性 这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等，通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围，正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的，而不是个人，因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。

2、二：公司实力第一点，也是最重要的一点，找代办公司就是为了能成功办下资质，办不下资质一切都是浮云，从哪几方面看资质代办公司实力？1：企业成立时间2：公司规模3：成功办理过的证书案例至于详细的细节，还需要你到了代办公司实地考察一番。结合自己的感觉做出判断吧。

3、第一个，代办公司足够信碧专业专业的事情就该交给专业的人来做，如果自己不知道注册公司所需什么资料，资料在准备时要细致到什么程度，那么营业执照下来的时间是很不固定的，甚至可能要1个月才下来。但如果把注册公司这件事交给代办公司去做，那么注册公司所需的资料，大部分材料代办公司都可以帮你做。