广州海博特医药科技有限公司提供哪些类型的临床试验服务?

1、临床试验：提供新药（中药、化学药品、生物制品等）各期临床试验，包括新药I、II、III期试验，以及进口注册和国际多中心试验。涉及医疗器械和诊断试剂的第三类国家临床试验，保健食品部分功能的临床研究。新药上市后的IV期临床应用研究，以及中药和化学药品的循证医学研究和学术推广。

2、广州海博特医药科技有限公司，位于广州市核心区域天河区珠江新城富星大厦21楼，紧邻广州中轴线，与暨南大学华侨医院、广州市妇幼保健院相邻。作为一家专注于医药领域的CRO，我们专注于提供包括中药、化药、生物制品、保健食品、医疗器械和诊断试剂的临床试验外包服务。

3、可提供医药产品上市后再评价及循证医学临床研究、学术支撑临床试验、注册申报、课题申报、标书撰写、专利撰写、数据管理与统计分析、项目论证、政策咨询、中药及化药临床前药理及毒理试验等技术服务，是一家可以为医药企业的研发全过程提供外包服务的CRO。

4、标书撰写、专利撰写、数据管理和统计分析、项目论证以及中药和化药临床前研究的专业技术服务。其地理位置优越，资源丰富，能够及时把握政策动态，为客户提供超越基本服务的增值顾问。总的来说，北京海博信特医药研究有限公司凭借其便利的地理位置和专业实力，致力于为客户提供高效、全面的医药科技解决方案。

5、广州海博特设有临床部、质控部、医学部、统计部、市场信息部、行政人事部、财务部和培训部等多个关键职能部门。临床部作为公司核心部门之一，专注于临床试验项目的监查工作，保证了项目的严谨性和有效性。

CRO和CMO是什么意思

CRO（Contract Research Organization）直接翻译过来的意思是合同研发组织，一般称之为生物医药研发外包，CRO：Contract Research Organization， 合同研究组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。

CMO：CMO（Contract Manufacturing Organization，合同制造组织）专注于接受制药公司的委托，提供从工艺开发、配方设计到临床试验用药生产、原料药合成、中间体制造、制剂生产以及包装等一系列产品生产服务。CMO通过其专业能力，帮助制药公司优化生产流程，提高效率，并确保产品质量。

在医药领域，CRO指的是Contract research organization，合同研究组织，专门提供药品临床试验及注册申报技术服务的；CMO指的是Contract Manufacturing Organization，合同生产组织，提供生产研发服务的。国内的医药CRO公司有科林泰医药，泰格医药等。

关于医药类技术合同认定的规定有哪些?

1、关于医药类技术合同认定的规定有：凡订立的合同中，含有药学、药效学、药理毒理及临床试验等研发的，对药的合成工艺、提取方法、稳定性等研究内容，对已有国家药品标准的药品进行仿制，对已经上市药品的给药途径、剂型、工艺上有质的改变为内容所订立的合同，认定为技术开发合同。

2、二）、地域一次登记制。技术合同认定登记中实行按地域一次登记制度。技术开发的研究开发人、技术转让合同的让与人、技术咨询和技术服务合同的受托人，应当在合同成立后向所在地区的技术合同登记机构提出认定登记申请。（三）、提供合同文本。

3、自然人、法人、其他组织之间依据相关的法律法规规定，就技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务所订立的合同，应使用标准的技术合同示范文本的情况之下，需要做技术合同认定。

4、居民企业的年度技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税；超过500万元的部分，减半征收企业所得税。所称技术包括专利（含国防专利）、计算机软件著作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种权、生物医药新品种，以及财政部和国家税务总局确定的其他技术。

5、一）一方以欺诈、胁迫的手段订立合同，损害国家利益；（二）恶意串通，损害国家、集体或者第三人利益；（三）以合法形式掩盖非法目的；（四）损害社会公共利益；（五）违反法律、行政法规的强制性规定。申请技术合同认定登记应提交的材料 （一）完整的书面合同文本和有关附件。

6、全民所有制单位转让专利权、专利申请权的合同，由其上级主管机关审批。专利申请权转让合同、专利权转让合同经中国专利局登记和公告后生效；（4）就易燃、易爆、高压、高空、剧毒、建筑、医药、卫生、放射性等高度危险，或者涉及人身安全和社会公共利益的项目订立的合同，按照国家有关规定办理。

医药行业cxo和cro区别在哪

医药行业CXO与CRO的区别 CRO是Contract Research Organization的缩写，意为合同研究组织。其主要职责是接受制药企业的委托，进行研究开发工作。由于CRO公司拥有丰富的研发经验、成熟的流程以及与临床机构的良好关系，其研发效率通常高于制药企业。在CXO公司中，字母X代表某个特定的环节。

在医药行业中，CXO（医药研发及生产外包服务组织）与CRO（合同研究组织）的业务领域和职责存在显著差异。 CXO提供全方位的药品研发和生产服务，涵盖临床前研究、临床试验、生产制造等环节。 CXO企业通过与药物研发企业合作，助力其提高研发效率、降低成本。

CXO通常指代CRO（合同研究组织）和CDMO/CMO（合同发展制造组织/合同制造组织）。 这两类组织主要涉及创新药物的研发和生产外包服务，提供包括药物发现、临床前研究、临床试验以及生产等在内的全方位服务。

CMO（合同生产机构）是指委托合同生产机构，将生产环节外包，主要是生物医药合作生产企业。与CRO不同，CMO专注于生产环节的外包服务。 CSO（合同营销机构）是指委托合同营销机构，将销售环节外包。与CRO和CMO相比，CSO的服务对象是销售环节，主要是将销售业务外包给专业机构。

什么是医药CDMO?

1、医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包括临床阶段和商业化阶段，而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前段延伸，包括新药化合物发现、合成，以及各类前期工艺研发服务。比如大湾生物，以人工智能数据化开发药物CDMO复合平台，让新药开发更简单更高效。

2、医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。博腾是国内排名前三的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的定制研发和定制生产服务。

3、医药CDMO是制药企业委托第三方机构进行药品研发、制造和售后服务的一种模式，该模式的理念是以客户需求为导向，为客户提供全流程一站式服务。在过去的几年中，CDMO行业在全球范围内快速发展，给企业带来了越来越多的机遇和挑战。