非法销售医疗器械如何处罚

法律分析：针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

销售不符合标准的医用器材罪的处罚标准分为三档，较轻的是判处三年以下徒刑，并根据销售额一定比例判处罚金，如销售不合格医疗器材给受害人造成死亡的，法院对犯罪分子最高可以判处无期徒刑，罚金上限是销售额的两倍。

以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。因口罩属于医疗器械，如销售“不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的”口罩，则可能构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，处五年以下有期徒刑，情节特别恶劣的，甚至可处十年以上有期徒刑或者无期徒刑。

首先，对于未经许可擅自生产、经营医疗器械的企业，根据第三十五条，医药管理部门将对其进行严厉处罚。一旦发现此类行为，管理部门将勒令企业停止生产、经营，收缴非法产品和所得，并处以非法所得1至5倍的罚款，同时对责任人处以5000元至1万元的罚款。

法院对销售不符合标准的医用器材罪既遂应当是按照三年以下的有期徒刑或者是拘役来进行处罚。

经营过期医疗器械处罚依据

如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。

销售过期医疗器械未被使用时，没收涉案医疗器械，货值不足1万元，罚款2万元以上5万元以下；销售过期医疗器械已被使用时，没收违法产品和违法所得，违法所得5000元以上，罚款为违法所得2倍以上5倍以下；违法所得不足5000元，罚款5000元以上2万元以下；情节严重时，可责令停产停业。

医疗器械生产、经营、使用单位不得经营、使用未依法注册或者未按照规定备案的医疗器械，医疗器械生产、经营、使用单位不得明知或者应知其经营、使用的医疗器械存在安全隐患而未采取停止经营、使用等措施，或者未依照规定及时报告，依法给予警告，责令当事人改正上述违法行为，没收违法使用的医疗器械并处罚款。

依据《医疗器械监督管理条例》第二十六条第二款的规定：“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

将被处以2万元至5万元的罚款。 若销售过期医疗器械的货值金额达到1万元以上，除了罚款外，还将按照货值金额的5倍至10倍追加罚款。 对于违法行为情节严重的情况，监管机构将责令违法者停产停业。 在极端情况下，原发证机关可能会吊销相关的医疗器械注册证、生产许可证或经营许可证。

罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项之规定，没收过期的一次性吸痰器一包，对当事人作出没收违法所得1元整，罚款38000元的行政处罚，共38001元整。

医疗器械监督管理条例第六十六规定

1、医疗器械经营许可证注销流程包括申请人向所在地食品药品监督管理部门提出注销申请，并提交相关材料，食品药品监督管理部门对申请材料进行审核、现场检查并发出注销通知书，完成许可证的注销。

2、医疗器械生产监督管理办法 第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。

3、将第六十九条修改为：“违反本条例规定开展医疗器械临床试验的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正或者立即停止临床试验，可以处5万元以下罚款；造成严重后果的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除的处分；该机构5年内不得开展相关专业医疗器械临床试验。

4、依据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。第六十三条的第一三项规定以及第六十六条，都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下，该进行的处罚。在第七十五条规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，构成人身、财产或其他损害的，依法承担赔偿责任。

5、今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！已经废止 至2014年10月1日国家总局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》实施后。2004年8月9日公布的原国家局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止相关法规条款见国家总局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条。

6、医疗器械经营监督管理办法 第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。

医疗器械过期罚款多少

处2万元以上5万元以下罚款。根据华律网查询显示，出售过期医疗器械处2万元以上5万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。

没收违法生产、经营或者使用的医疗器械和违法所得，并处2万元以上20万元以下罚款；违法生产、经营或者使用的医疗器械情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

销售过期医疗器械未被使用时，没收涉案医疗器械，货值不足1万元，罚款2万元以上5万元以下；销售过期医疗器械已被使用时，没收违法产品和违法所得，违法所得5000元以上，罚款为违法所得2倍以上5倍以下；违法所得不足5000元，罚款5000元以上2万元以下；情节严重时，可责令停产停业。

并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。

医疗器械过期罚款多少的具体情况如下：医疗器械生产、经营企业或个人，如果销售过期医疗器械，根据医疗器械管理法第七十六条规定，将被处以10万元以下的罚款；医疗器械使用单位，如果使用过期医疗器械，根据医疗器械管理法第七十七条规定，将被处以5万元以下的罚款。

医疗器械货值金额如何计算

1、单价，数量。单价：确定每个医疗器械的单价，即每个单位的价格。这可以根据供应商提供的价格清单或合同来确定。数量：确定需要购买或出售的医疗器械的数量。这可以根据实际需求或合同中的约定来确定。

2、于是该县食品药品监管局打算实施行政处罚，却发现这些器械在使用时不是单独收费的，而是按修整一枚牙齿整体收取费用，在此情况下，该如何核定这些医疗器械货值金额呢？像《药品管理法》第一百零一条规定，药品按标价计算，无标价的按市场同类产品的价格计算。

3、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

4、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。

5、如果未取得国内《医疗器械注册证》的就不能贩卖，是违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订）第八十一条，经营未经注咐丛渗册医疗器械产品，处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

医疗器械监督管理条例罚款金额

法律分析：针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

答案是处以违法所得13倍（含）-17倍（含）罚款，没收所有该医疗器械。因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”，对应的是13倍（含）-17倍（含）罚款。 修订后的《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起正式施行。