2019-12-31#GMP、法规对研发质量体系的要求
月31日是非常适合结婚的，因为当天的日期属性是宜结婚，但如果你在挑选结婚好日子的时候你还要注意自己和爱人的属相以及双方父母的属相，只要不冲煞即可。最后，如果双方相爱或是有某个特殊纪念的日子，也不用太在意他人的意见。
年12月31日到2020年1月1日，不算是跨世纪。因为一百年才算一世纪，也就是跨越了百年才算跨世纪。截止2021年1月，最近的跨世纪是1999年12月31日到2000年1月1日。这次跨世纪不仅跨越了百年，更是跨越了一千年。按照10年跨一个年代来算，年代组成世纪，世纪组成千年。
年倒数第二天是12月30日。2019年的最后一天是2019年12月31日，倒数第二天就是最后一天的前一天，即2019年倒数第二天是12月30日。2019年为平年，全年一共有365天，2019年的第一天1月1日是星期二。无论是平年还是闰年，任何一年的倒数第二天都是这一年的12月30日。
办理进京证跨年算哪一年？ 进京证办理次数以有效期首日当天年份计次。 例如：有效期首日为2019年12月31日，计入2019年的办理次数中，有效期首日为2020年1月1日，计入2020年的办理次数中。
或3岁。根据查询百度教育资料网显示，截止2023年10月20日，在出生于2019年01月01日-2019年10月20日，现在是4岁，在出生于2019年10月21日-2019年12月31日，现在是3岁。公元2019年，公历平年，共365天，52周零1天，农历己亥年。共354天。
从2019年9月2号算起到2020年5月5号止一共有247天。从2019年9月2号开始算起，到2019年12月31底就有121天。再从2020年1月1号到5月5号止，由于今年是闰年，2月有29天，这样算起来就有126天。
GMP的来源与发展史
1、GMP起源于国外，它是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。回顾20世纪医药方面的重大发明，有阿司匹林、磺酰胺、青霉素、胰岛素、避孕药等代表药物具有划时代的意义，它们在人类医疗保健方面发挥了重大作用：可是人们在认识药物的不良反应方面也付出了重大的代价。磺酰胺（SN）是第一个现代化学疗法化合物。
2、GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。
3、为确保药品的安全性、有效性，1964年美国食品药品管理局（FDA）开始在美国实施“医药品的制造和质量管理规范”，简称GMP（Good Manufacturing Practice）。1969年世界卫生组织（WH0）颁布了GMP，规定了为保证药品无菌生产，对生产环境和用水质量的要求。生物洁净室技术在美、日、西欧等工业国家的制药工业得到了广泛应用。
4、GMP的历史可以追溯到20世纪40年代，美国政府发现许多药品的安全性和有效性存在问题，因此制定了一系列质量标准来确保药品的质量和安全性。这些标准逐渐发展成为GMP，并被其他国家所采用。目前，GMP已经成为全球制药行业质量控制的基础，也是药品监管机构进行药品审批的重要依据。
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
1、GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
2、GMP：是药品生产质量管理规范的英文缩写。GSP：是药品经营质量管理规范的英文缩写。GLP：是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。GCP：是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。GPP：是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。GAP：是中药材生产质量管理规范的英文缩写。
3、药品流通与使用的质量守护者：GSP与GUP GSP，药品经营质量管理规范，是药品流通环节的强制性规定，确保从采购、验收到售后的全程质量控制。GUP则聚焦医疗机构的药品使用过程，强化监管，推动与国际标准同步。GSP和GUP共同维护着药品市场的秩序和使用质量。
4、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。
5、筛粉间，干燥间，制粒间，缓冲间，颗粒分装间，铝塑包装间，中间站，胶囊填充间，干燥机房，总混间，质检间，滴丸间，筛丸间 其中不好理解的可能如下：缓冲间：两个功能间的缓冲，防止气体、粉尘等互相影响 中间站：颗粒、裸片的暂存房间，干燥机房：干燥间升温和除湿设备的放置房间。
6、因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
药品GMP是什么意思?
1、GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
2、法律分析：gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。
3、GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
4、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
5、GSP ：药品经营质量管理规范 GMP ：药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。
6、GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。2，我国法律的效力等级分为： 宪法（最高）---法律---法规（包括行政法规与地方政府法规/规章包括部门规章与地方政府规章），法规与规章的效力等级要依具体情形来判断谁高谁低---条例、办法、规定。
原研药、单独定价药和普通GMP标准药品有何不同?
1、组分含量的不同：根据临床经验，同一药品，不同品牌（原研药和仿制药），组分含量的差异会造成疗效的差异。 杂质及残留物：主要是药物原料的纯度，纯度影响药品中活性成分的含量和稳定性。 包装材料：包装材料的不同会引起药物活性成分的迁移、吸附，造成药品效果的差异，出现副作用也是有可能的。
2、这与中国的《药品注册管理办法》规定的化学药一类新药不是一个层次上的概念，涵盖面更广，关注点侧重点不同。
3、一是生产上。相同点：就是主要成分的复制。不同点：原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺。以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。二是安全性上。原研药由于其试验检验和临床检验时间较长，保证其疗效及安全性。
4、那么，两种看上去极其相似的药品，真正的区别究竟在哪里？一是生产上。相同点：就是主要成分的复制。不同点：原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺。以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。二是安全性上。原研药由于其试验检验和临床检验时间较长，保证其疗效及安全性。