医疗器械备案凭证(医疗器械备案凭证编号)
发布时间:2024-06-24

一类医疗器械备案凭证有效期

1、法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

2、一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,有效期为5年。

3、有效期为5年。依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第三十六条规定:受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。

4、法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。

5、法律分析:医疗器械经营备案凭证的有效期是五年,一般包括第一类、第二类、第三类。

在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?

第一步,打开网站:http://scjgj.gz.gov.cn/zwfw/cxfw/spypxkgg/content/post_331785html 02 第二步,拉到左下角,找到“医疗器械网络销售”,在企业名称输入对应的公司全称,即可查询到备案信息。

法律分析:医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。

医疗器械网络销售备案的办理地点通常是在所在地的食品药品监督管理部门。具体的办理地点可能会因地区不同而有所差异,因此,建议在进行备案前,先查询当地的食品药品监督管理部门的官方网站或咨询相关部门,了解具体的办理地点和流程。

已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

京东商城是其在医疗器械网络交易的重要载体上海携程商务有限公司,携程旅行网也涉及了相关的网络服务江西药实在企业管理有限公司,致力于提供合规的网络交易解决方案每一家平台的备案信息都至关重要,确保了消费者在选择时能够放心购买。通过以上途径,你可以轻松获取并核实这些平台的合规性。

法律分析:总结:网上搜索广东政务网,在官网搜索医疗器械网络销售备案。查看下载办理资料,准备好资料之后点击最上方的立即办理进行网上办理。法律依据:国务院《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。

医疗器械经营备案凭证怎么办理

营业执照复印件;2 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3 企业组织机构与部门设置说明;4 经营范围、经营方式说明;5 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6经营设施设备目录;7授权书;8其他。

第二类医疗器械经营备案凭证的办理手续:提交备案申请。

法律分析:第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

医疗器械网络销售备案凭证如何办理

医疗器械网络销售备案的办理地点通常是在所在地的食品药品监督管理部门。具体的办理地点可能会因地区不同而有所差异,因此,建议在进行备案前,先查询当地的食品药品监督管理部门的官方网站或咨询相关部门,了解具体的办理地点和流程。

医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。

法律分析:总结:网上搜索广东政务网,在官网搜索医疗器械网络销售备案。查看下载办理资料,准备好资料之后点击最上方的立即办理进行网上办理。法律依据:国务院《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。

通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。