1、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源,环境清洁。
2、说明书和标签标示的要求。根据查询相关资料显示医疗器械监督管理条例第33条规定:运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
3、第三十四条 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。说明书和标签标示要求低温、冷藏的,应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。
4、其次,储存运输医疗器械应当符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求,具体可以查看其中的第二十条和第二十一条。
1、医疗器械耗材入库验收管理 仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。由科室制订购置申请的特殊器械、专用耗材,由仓库保管员和领用科室人员共同做好入、出库验收工作。器械仓库保管人员,依据购置计划表,按照有关制度确定的验收标准,对入库耗材资质材料进行严格验收,验收单填写必须完整、准确。
2、首先各科室要认真核查本科室设备及数量,对此表进行认真登记。其次科室要定期对本科室仪器进行维护保养,每月必须保证进行一次,并对保养内容进行登记。最后科室负责人要对存在的问题进行认真分析,并提出整改措。
3、第二十四条要求植入类医疗器械的使用单位建立并永久保存使用记录,包括患者信息、产品信息、生产企业信息、供货单位信息等,以提供给患者作为医疗记录的一部分。第二十五条规定医疗器械使用单位需建立定期检测制度,并建立检测记录,以确保医疗器械的持续合规性。
4、负责植入性医疗器械的保管人员,在产品到货时要与采购人员依据合同以及发票、送货单,及时进行验收和入账。若发现账物不符、质量问题等,有权拒收并及时报告。 建立产品的领用记录。
5、质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
当然了。各大医院的器械科设备科,都有自己的检修工程师,主要负责医疗器械的维修养护,维修工程师需要懂得医疗器械的维修养护销售的高级技术应用型的专门人才!如果你想从事这个行业。那就需要报考医疗器械工程师系列,最对口的专业是医疗器械制造与维护。
比如你们医院对应的就有:医师(初级)、主治(中级)、副主任医师(副高)、主任医师(正高)。你的职业是搞设备维修的,那么就应该走工程序列。维修工程序列包括:技术员(初初级)、助理工程师(初级)、工程师(中级)、高级工程师(副高)、高级工程师(正高)。
设备科不需要医师执业证书。现在全国范围内从事医疗设备管理与维修的工程师,基本上都没有相关资格证书,国家也没有相关资格考试。近年来,国家推出了“医学设备管理师”等考试,医院也没有强制去考。最流行的是“国际临床工程师”考试,过关很难。
1、医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能,进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。常见医疗器械有:血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、氧气瓶等。
2、医疗器械的维护与管理是一个专业领域,其核心在于掌握专业知识和技能。尽管语数英等基础学科在其中占据次要地位,但它们对于提升整体素质至关重要。具备一定的语言沟通能力,能够清晰表达思想和需求;具备数理逻辑能力,有助于理解和分析复杂问题;掌握信息处理技巧,对于有效管理数据和信息同样重要。
3、医疗器械维护与管理专业围绕临床医学、医疗器械设计与应用、检测与维修,培养从事生产制造、质量检测、维修养护等工作的高素质技术技能人才。课程设置涵盖解剖生理学、临床医学概论、医疗器械概论、医用治疗设备原理与应用等,部分高校侧重于专业方向如临床工程技术、医疗器械监管、检测技术。
1、医疗器械维护与管理专业是中国普通高等学校专科专业,侧重于研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修。毕业生能从事医疗器械生产、质量检测、维修养护及营销管理等工作。常见医疗器械包括血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、氧气瓶。
2、医疗器械维护与管理专业是三类医疗器械临床应用方向的专业,是中国普通高等学校专科专业。属于食品药品与粮食大类中的药品与医疗器械类 ,修业年限为三年。医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能,进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。
3、食品药品与粮食大类。食品药品与粮食大类共6个专业类别,23个专业,其中医疗器械维护与管理属于药品服务与管理专业的范畴。教育学类专业是大学中的一个专业,主要培养学生的教育理论和实践能力,通过学习和实践,学生可以掌握教育教学的基本原理和技巧。
4、医疗器械维护与管理专业一般指医疗器械维护与管理,医疗器械维护与管理是中国普通高等学校专科专业。医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修方面的基本知识和技能,进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护。