制药工业污染物排放标准

1、目前涉及制药工业水、气污染物排放标准主要有23项，其中国家7项，地方16项（3项地方标准在征求意见）。 7项国家标准 GB37823-2019 制药工业大气污染物排放标准 该标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。

2、发酵类制药工业的水污染物排放标准为GB 21903-2008，注重发酵过程中废水的处理和排放控制。 羽绒工业的排放标准为GB 21901-2008，保护羽毛加工过程中的水质环境。 杂环类农药工业的水污染物排放标准为GB 21523-2008，确保农药生产对环境影响降至最低。

3、标准规定了基本控制项目有5项：颗粒物、非甲烷总烃、总挥发性有机物、苯系物、臭气浓度；特征污染物有17项，如光气、氰化氢、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等。标准规定了污染物项目的有组织排放限值要求、处理设施最低去除效率要求及排放控制要求、无组织排放控制要求和企业边界监控要求等。

根据法律规定环保罚款可以减免吗?

根据法律规定环保罚款不可以减免，但是是有条件规定可以延期等，必须是在当事人经济方面确实存在着困难，需要延期缴纳或者分期缴纳的情况的，经过当事人申请，并且相关机关确定的情况下，可以同意延期。

环保罚款交不起可以延期进行缴纳或者是分期缴纳。根据法律规定环保罚款不可以减免，《行政处罚法》规定：当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和行政机关批准，可以暂缓或者分期缴纳。

法律主观：不能逃避。 环保局无权做出 限制人身自由 的行政处罚； 如果环保局作出处罚决定，你拒 不缴纳罚款 的，环保局应当 向法院申请强制执行 。

中国医药制造行业的生产过程和质量管理

医药制造行业，以原料的物理或化学变化转化为医疗产品，涵盖中西药、兽用药品及卫生材料，是国民经济支柱和人民健康保障的基础。本文探讨行业生产过程、设备、效率及质量管理，以及2022年状况与未来趋势。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。

中国中药材生产质量管理规范是由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等部门联合发布。

药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice， GMP）作为药品生产和质量管理的基础规范，涵盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产的关键环节，其目标是通过严格的标准和程序，减少生产过程中的污染和交叉污染，降低差错，确保药品质量。

云南省建设项目环境保护管理规定

第一条　为了加强建设项目环境保护管理，有效控制环境污染和生态破坏，根据国务院发布的《建设项目环境保护管理条例》（以下简称《条例》）的规定，结合本省实际，制定本规定。第二条　在本省行政区域内建设对环境有影响的建设项目，应当遵守《条例》和本规定。

第一章　总则第一条　为了加强云南省重点建设项目的管理，保证国家和省重点建设项目的工程质量，确保按期竣工，控制投资概算，提高投资效益，促进国民经济持续、快速、健康发展，根据国家有关法律、法规和重点建设项目管理的规定，结合云南省实际情况，制定本办法。

第二十五条 对自然资源的开发利用，实行“谁开发谁保护，谁破坏谁恢复，谁利用谁补偿”的原则和“开发利用与保护增殖并重”的方针，造成自然环境破坏的单位和个人负有补偿整治的责任。第二十六条 开发利用自然资源的建设项目，以及建设对自然环境有影响的设施，必须执行环境影响评价制度。

出让、划拨地块规划设计条件的内容及技术要求，由省人民政府建设行政管理部门另行规定。第十六条　出让、划拨地块的规划设计条件，任何单位和个人不得擅自变更。确需变更的，须报经城市规划部门批准，并由城市规划部门通报有关部门。出让地块的规划设计条件及建设要求应当在出让合同中载明。

第二条　本规定适用范围：经省人民政府批准的云南省重点建设项目。第三条　奖励对象：项目法人单位以及在项目决策、造价控制、工期和质量保证、安全施工、环境保护、协调服务等方面有突出贡献的政府有关部门和个人。第四条　资金来源一般为项目结余投资或工程降造费。

中国对生物医药企业的环保要求

生物农业按照自然的生物学过程管理农业，适当投入能量和资源，维持系统最佳的生产力。生物农业强调通过促进自然过程和生物循环保持土地生产力，用生物学方法防治病虫害，实现农业环境的生态平衡。这是欧洲的常用提法，同美国有机农业近似 生物能源 生物质包括植物、动物及其排泄物、垃圾及有机废水等几大类。

医药行业根据其在产业链中的位置不同，上游原料企业主要有化学原料药、中药材和中药饮片行业，中游生产企业主要有化学药制剂、中药、生物制药等，下游流通企业主要有医药商业行业（包括批发和零售）、医疗服务等。

在发达国家，生物技术已经成为一个新的经济增长点，其增长速度大致是在25%-30%，是整个经济增长平均数的8-10倍左右。中国生物医药15年大致增长了100倍。 在生物技术领域，中国已列出10大领域、35类关键技术，力争培育1000多家大型企业，以实现生物经济强国战略。

生物医药企业和传统药企有区别。普通制药多指化学合成，或者药用植物中提取有效成分；生物医药企业大多是生物技术方法研制的，一般是蛋白质、抗体、多肽等形式。

生物或制药相关专业毕业生量大，由于近年来生物专业是非常火爆的专业，故很多大学都纷纷开设，导致专业毕业生过剩，人才水平良莠不齐。生物专业毕业生专业能力不强，或学校专业教育走过场，应届生专业能力达不到企业要求。

我国医药商业领域过多的小企业导致无序竞争严重，服务能力普遍不高，不正当竞争，特别是与医院利益捆绑的暗箱操作十分盛行。能耗大、污染重和资源浪费对产业可持续发展形成威胁我国医药产业是环保治理的重点行业之一，大部分化学原料药生产能耗较大、环境污染严重、附加值较低，三废处理、环境保护的压力不断加大。

国务院办公厅:全面取消制造业领域外资准入限制措施

1、此次全面取消制造业领域外资准入限制措施，意味着涉及制造业的负面清单将全部取消，从而进一步优化我国的投资环境，吸引外资。

2、全面取消制造业领域外资准入限制措施，持续推进电信、医疗等领域扩大开放。 《行动方案》具体如下： 扩大市场准入，提高外商投资自由化水平 （一）合理缩减外商投资准入负面清单。健全外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，全面取消制造业领域外资准入限制措施，持续推进电信、医疗等领域扩大开放。

3、中国全面取消制造业领域外资准入限制措施是一个重要的信号，表明了中国政府在推动制造业领域开放方面取得的新的进展，也表明了中国政府对于外资的重视和尊重，以及中国政府在推动经济全球化方面所做的努力。这一举措对于中国制造业的发展和对外开放的进程具有重要的意义。

4、全面取消制造业领域外资准入限制措施意味着中国不再对外国投资者在制造业的投资设置特定的门槛或限制条件。 这一政策的实施旨在吸引更多的外资进入制造业，推动该行业的转型升级和扩大国际竞争力。 取消准入限制也有助于促进行业发展和全球化竞争，进一步推动投资多元化。