国际药品注册学习之——法规网站入门
人用药品注册技术要求国际协调会，汇聚欧盟、日本与美国管理部门的智慧，共同制定并采纳药品注册法规指南。内容覆盖质量、安全、有效性和多学科交叉四个关键领域。浏览国际药品注册网站，您能发现中英双语的详细资料。EDQM 欧洲药品质量管理局（EDQM）是CEP/COS欧洲药典适用性认证的权威机构。
专业知识体系的搭建包括药理学、毒理学等多领域，注一册小程序提供大量免费学习资源。推荐从基础书籍开始，如药理学、毒理学教程。信息检索是注册工作中的重要一环，涉及药品信息、法规标准、专利等众多领域。注一册小程序的“数据库”栏目提供了丰富的免费资源链接，同时关注注册圈公众号，学习检索技巧文章。
法律法规数据库： https：//flk.npc.gov.cn 提供法律条文查询。临床试验平台： - 中国临床试验注册与信息公共服务平台： https：// - 台湾临床试验网站： https：//资源宝库与工具：药智网： https：//db.yaozh.com/ 提供详尽的药品说明书查询。
国家药品监督管理局药品审评中心 （cde.org.cn）这个网站提供了丰富的政策法规指导，包括国内和国际指导原则，对方案设计有疑问时，这里往往能找到答案。 药物临床试验登记与信息公示平台 （chinadrugtrials.org.cn）在注册临床试验前，这里是必查平台，能了解竞品信息和PI详情。
首先，中华人民共和国药品管理法是药品领域的主要立法，对药品的注册、生产、流通和使用等环节进行监管。它明确了药品管理的基本原则，规定了药品生产经营者应承担的责任和义务，以及监管部门的职责，是药品法规体系的基础。其次，药品注册管理办法为药品的上市前审批提供了指导。
在中国大学MOOC（慕课）学习药品相关法规。2018年上半年，药品相关法规已经在智慧职教MOOC平台正式上线，并有超过1000名学生注册学习，一方面储备了丰富的视频、课件等教学资源，另一方面积累了关于在线课程运行与维护的经验，为省级在线课程的申报打下坚实的基础。
石药集团是国企吗
1、石药集团不是国企。石药集团的全称是石药控股集团有限公司，石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。公司发展理念 石药集团，秉持“做好药，为中国，善报天下人”的理念，专注制药，坚持创新，实现了传统药企的转型发展。
2、不是。根据查询爱企查得知，石家庄石药集团是民营企业。石家庄石药集团最初是由河北制药集团、石家庄第一制药集团等四家企业联合组建的国有企业，但在2007年全部国有产权被联想控股有限公司收购，因此，现在的石药集团是民营企业。
3、石药集团早已经不是国企了，其早在2007年就被联想收购了，现在是民营企业。石药集团最初是由河北制药集团、石家庄第一制药集团等四家企业联合组建的国有企业，2007年石药集团全部国有产权被联想控股有限公司收购，石药集团变为民营企业。
DMF在危险品名录里叫什么
不是危险化学品。DMF（中文名富马酸二甲酯）主要用于皮革、鞋类和纺织品的生产、储存、运输等过程的杀菌和防霉等；食品、粮食、果蔬、饲料和烟草的防霉和保鲜等；另外，有些工厂会将DMF喷洒在产品或包装上用于杀菌和防霉，然后出口到欧盟国家。与皮肤接触后易发生过敏、可引起皮肤湿疹和灼伤。
DMF是二甲基甲酰胺。二甲基甲酰胺是一种透明液体，能和水及大部分有机溶剂互溶。它是化学反应的常用溶剂。纯二甲基甲酰胺是有特殊臭味，工业级或变质的二甲基甲酰胺则有鱼腥味，因其含有二甲基胺的不纯物。名称来源是由于它是甲酰胺（甲酸的酰胺）的二甲基取代物，而两个甲基都位于N（氮）原子上。
本产品为二级有机毒品，CAS号32315-10-9，联合固编号：281GB6944危险物品各表分类属：第六类，编号61908二级有机毒害品，特殊规定：73。本产品常温下极其稳定，应密封包装，储存于干燥、阴凉、通风处，禁止与碱性化合物混放。
根据临床试验，这种健康损害是由化学品富马酸二甲酯（DMF）造成的，这是一种抑制霉菌的生物杀灭剂，这种霉菌在潮湿环境下保存或运输过程中会导致皮革家具或鞋类产品变质。（4）富马酸二甲酯多数包在固定在家具内部的小袋中，或加在鞋盒里。从而保持产品干燥和防潮，防止产品生霉。
DMF又名 甲基甲酰胺二甲基甲酰胺； Dimethylformamide； N，N-Dimethylformamide； DMF； CAS：68-12-2 理化性质：无色、淡的胺味的液体。分子式C3-H7-N-O。分子量710。相对密度0.9445（25℃）。熔点-61℃。沸点158℃。闪点578℃。蒸气密度51。蒸气压0.49kpa（7mmHg25℃）。
DMF是指二甲基甲酰胺。 属于甲类危险品。危规分类与编号 易燃液体 GB3类33627 UN NO.2265 物化性质 无色液体，微有氨的气味 危险特性 易燃 包装标志 易燃液体 包装方法 玻璃瓶外木箱内衬垫料或铝桶、镀锌铁桶装 储运条件 储存于阴凉、通风的仓间内，远离火种、热源。