如何申请国家中医药发明专利

提交申请 当一切准备就绪之后，可再次进行检查，检查无误后提交申请。将申请文件递交给国家专利局，拿到受理通知书，确认申请日和申请号。审查阶段 自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开。进入实质审查，专利局会发审查意见通知书，需要写答复意见。

《专利法》第22 条第2款规定：新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。

中医药发明专利申请审批流程∶专利申请一受理一初审一公布一实质审查请求一实质审查—授权 中医药申请发明专利需要提交的文件。（1）请求书∶包括发明专利的名称、发明人或设计人的姓名、申请人的姓名和名称、地址等。

申请人准备申请文件 发明申请文件：发明专利请求书、说明书摘要、权利要求书、说明书。必要的情况下，还应当提交相关的说明书附图、摘要附图。提交申请至专利局 以下提交途径任选其一即可：纸质版申请：面交或者邮寄至专利局受理大厅，或者专利局在各地的代办处。

无尘车间等级划分?

1、无尘车间等级划分 百级无尘车间：尘埃粒子数每立方不超过百个。 千级无尘车间：尘埃粒子数每立方不超过千个，常用于医药工业。 万级无尘车间：尘埃粒子数在万级以内，适合制药工业。除此之外还有十万级无尘车间以及百万级无尘车间。具体划分如下所述。

2、无尘车间等级一般分为以下几个等级：百级、千级、万级、十万级。详细解释： 百级无尘车间：百级车间是对洁净度要求最高的车间，其主要应用于医药、生物工程等行业。在百级无尘车间内，每立方米的空气中，直径大于或等于0.5μm的颗粒物数量被严格控制在一定范围内，确保产品生产过程的无尘无菌环境。

3、无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。

中药发明专利的申请流程是什么?

确定创新点：首先，要明确中药中的创新点是什么。这可以是一个新的药材组合、独特的制备方法、新的治疗应用等。这是申请专利的核心。 准备申请材料：需要准备详细的申请材料，包括专利申请书、说明书、权利要求书、摘要等。这些材料应该清晰地描述中药的创新点、制备方法、效果等。

资料准备 在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。①生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

申请中药专利首先需要了解中药专利的分类和申请流程，并结合具体的中药特点和优势进行有针对性的申请。 确定专利类型：中药专利主要包括中药产品专利、中药制备工艺专利和中药用途专利等。确定要申请的专利类型是非常重要的一步，因为不同类型的专利在申请和审查过程中有着不同的要求和标准。

中药祖传秘方申请专利的流程为：秘方所有权人依法向专利行政部门提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件；国务院专利行政部门收到发明专利申请后，进行一年半的初步审查和三年的实质审查；通过审查的，发给发明专利证书。

民间自制中药申请专利的流程如下：当事人提出专利申请。申请人确认专利文件后，当天向国家知识产权局提交申请，次日返还专利申请文件副本一份、专利号；专利申请受理。

求助。关于疫苗生产车间和一般医药工业洁净车间有什么不同。_百度知...

1、医药厂房设计规范都一样，只是，疫苗是生物制品。得参照GMP规范的附录3，关于生物制品的说明。第四章 厂房与设备 第十二条 生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应，厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染。

2、药物方面目前公认疗效最好的“鸡尾酒疗法”，也只能稳定或减缓艾滋病症状，不能彻底消灭人体内的病毒。因此，各国专家普遍认为，研制出艾滋病疫苗是解决艾滋病难题的最佳途径。 张林琦教授透露，国际上最早开始艾滋病候选疫苗临床试验的时间是1987年。

3、大连科兴与北京科兴的主要差异在于它们的生产企业不同。 北京科兴与大连科兴并非同一公司，两者生产的疫苗均为灭活疫苗，可以混合接种。 北京生物疫苗由中国国药集团生产，而科兴疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司生产。

4、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

5、Zoetis硕腾 硕腾，原为辉瑞的动物保健部门，如今已跃然成为一家全球性的动物保健公司，致力于为客户及其业务提供有力支持。秉承辉瑞动物保健60 年的悠久历史，我们为用户提供优质的兽药和疫苗、业务支持和技术培训。我们始终不懈努力，并帮助饲养和关爱动物的人们，为他们解决所面临的各种挑战。

6、而美国为了抓紧研制进度，疫苗研发过程中居然跳过了动物实验的一环，直接开展人体测试，最终所造成的安全性后果其实还不得而知。新冠病毒 世界卫生组织总干事谭德塞在发布会上，也表达了全人类共同团结起来，战胜疫情的决心和信心。虽然病毒给目前全世界带来了前所未有的病毒冲击及生命威胁。

怎么才能节省时间、节省人力、节省成本的管理医药制造行业?_百度...

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节省人力资源管理成本，应首先从组织结构入手，找到问题的症结之后，再进行全面规划，逐步再养二劳步实施。人才消费的合理化人才消费合理化，首先是强调因才施用，人尽其才，把员工安排到合适的位置上，使之发挥最大的才能。

通过信息化整合内部管理 对现有的企业部门通过信息化管理，可以有效降低部门之间的沟通成本，原来很多需要相互监控的中间层级变得可以缩减，很多职能部门可以在精益生产原理的管理方式上进行缩编、合并。

此外，软件在资源节约上也大有裨益。首先，软件能有效防止药店常见的“跑冒滴漏”问题。这一问题由于隐蔽性难以察觉，往往等到发现时已造成损失。引入软件后，通过精确追踪和责任归属，可以彻底解决这类问题，避免资源浪费。

药品仓库设计

通道设置同样重要，主通道的宽度应不少于200厘米，确保人员和物流设备的顺畅通行，而辅通道宽度则要求至少100厘米。这样的设计旨在保证在日常操作中，无论是药品搬运还是库房维护，都能安全高效地进行。总之，严格的堆垛间距规定是保障药品质量与仓库管理效率的关键要素，不容忽视。

药品企业应有与其经营规模相适应的仓库，其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500平方米，中型企业不低于1000平方米，小型企业低于500平方米。

药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

规定。根据《医药工业仓储工程设计规范GB51073-2014》第24条条约规定，药品仓库层高不低于4米，这样的仓库面积空间大，适合储存药品。

新版GMP仓库管理：守护品质的智慧之门 在药品生产与流通环节中，新版GMP指南对仓库管理提出了严格的标准，旨在确保物料安全，防止混淆与污染，提升整体运营效率。以下是关键要点的深入解析：首先，人员管理至关重要。仓储团队需具备专业资质，定期接受GMP培训，明确岗位职责，确保每个人都明白自身的角色和责任。

新版GSP第五节设施与设备对库房有以下规定：第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。