上篇丨DeepTech发布《2023年生物医药技术趋势展望》研究报告——基础技...

DeepTech作为专注于前沿科技领域的研究机构，密切关注行业动态，通过文献统计、数据分析以及专家访谈，洞悉生物医药技术发展趋势。本报告深入解析具备技术颠覆性和产业化前景的先进生物医药技术，并以客观真实的方式阐述其发展现状，展望2023年十大生物医药技术趋势。

重塑产业发展格局，为人类健康保驾护航。活动中，DeepTech资深分析师王康分享了《2023年十大生物医药技术趋势展望》报告，覆盖了基因编辑技术、酶促DNA合成、药物递送系统、异种器官移植、CAR-NK细胞治疗、噬菌体疗法、微生态疗法、mRNA药物、抗体偶联药物和双特异性抗体等技术趋势。

在生物科技的浪潮中，2024年生物医药技术的未来正展现出一幅激动人心的画卷。国家政策的大力支持和不断创新，让生物医药产业站在了新的发展前沿。底层技术、临床试验和产业化这三个关键领域正齐头并进，共同塑造着生物医药的新征程，引领着健康科技的未来。首先，底层技术的革新正在重塑药物研发的格局。

2023年我国批准上市创新药40个,反映了什么

1、年我国批准上市创新药40个，是我国医药产业发展的积极成果。通过政策支持、研发投入增加、人才队伍壮大和国际合作加强等方面的努力，我国在创新药的研发和上市方面取得了显著进展。这不仅改善了患者的生活质量，推动了医药产业的发展，还带动了经济增长并提升了国际影响力。

2、在2023年3月的医药领域中，创新的脚步未曾停歇，一场科技与疗法的革新盛宴拉开帷幕。中国药品审评中心（CDE）批准了50个创新药或改良新药申请，其中40个出自本土，10个来自海外，显示出中国医药产业在全球创新药研发领域的强劲实力和多元化布局。

3、年，超过30款I类新药获批上市，生物制品占比首次超过化学药，达到了53%。肿瘤领域仍然是最热门的研发方向，靶向EGFR、PD-Lc-Met等的肿瘤药物，以及针对EPOR的血液病药物和DPP4抑制剂等代谢疾病药物的批准，显示了中国在精准医疗和多领域药物创新上的深度布局。

4、年创新药行业的研究揭示了一个不断发展的领域，其核心在于创新药物的定义——《英国医学杂志》将其定义为通过新活性物质或实体，通过科学手段治疗或预防疾病的突破。研发路径包括结构、制剂、动力学、药理与药效，而临床创新性被赋予了最高权重。

5、最终因多种原因未能获批，体现了医药研发的复杂性和不确定性。综上所述，2023年的医药审批展示了法规、技术与市场需求的交织。企业需深入了解审批流程，重视参比制剂选择、规格设计和临床需求匹配，同时关注创新药的临床试验、技术壁垒和原料供应等关键因素，以提升研发成功率，实现可持续发展。

2023年度医药行业政策动态与监管执法趋势年终盘点

2023年医药行业反腐风暴持续升级，监管机构对商业贿赂的打击力度显著增强，企业合规意识亟需提高。 医疗药品器械监管更为严格，国家药监局提升药品上市许可持有人（MAH）的质量责任标准，加强生产监管；国家市场监督管理总局修订法规，提高委托销售透明度，防止价格垄断。

中国政府在医药行业实施了一系列政策以推动创新与产业升级。行业报告对医药行业的生命周期、经济指标、市场规模、产业链、市场动态、竞争环境、需求特点与价格因素等进行了深度分析，以帮助企业准确把握行业趋势、制定策略。

国家市场监管总局（国家反垄断局）近日发布了《中国反垄断执法年度报告（2023）》，该报告显示，2022年医药行业受到严格监管，共查处了5起滥用市场支配地位案件，罚款总额达102亿元，2起垄断协议案罚款合计9651万元。

医药领域展望：年终盘点与全面解析 新的一年，医药领域正面临着新的机遇与挑战。让我们一起回顾并展望全球制药、医疗器械和咨询行业的最新动态。

市场需求释放：随着专利药物的专利到期和新冠疫情的影响，中国生物医药行业面临巨大的发展机遇。预计到2028年，市场规模将达到7万亿元。 产业集聚：生物医药产业的高投入、高风险和高回报特性使得研发和临床环节将集中在创新能力和经济发达地区，尤其是上海和北京。