求问,医疗器械经营企业首次进货应索取哪些证件
1、其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
2、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件，目前医疗器械经营许可证分为三类：一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
3、医疗器械经营许可证的相关要求：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
4、医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请；申请需要具备相关条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。
一类医疗器械进货票据可以后开吗
不一定的，有些医院产品入库必须要有发票，比如福鼎市医院，有些医院只要有检验报告出库单就可以，医院不同，制度不同。发票可以先后开，但是一定更要开，尤其是现在实行两票制。
可以。根据税务局相关规定，医疗设备中标后可以晚开发票。没什么影响。但是要视具体情况来说，要看是开票方（售货方）还是受票方。
不可以。医疗器械属于医用特殊器械，不可以批量采购，购买医疗器械需要按照医院开出的单据才可以，并且必须写明耗材的具体名称，在购买后，商家会给出专用发票。
医疗器械出库单要求
随货同行的出库单应包括内容有：品名、型号、规格、数量、生产日期、有效期、批号、灭菌批号（如有）、生产厂名、厂址、注册证书编号、产品标准编号、注册商标等。整件产品必须有合格证。
批发企业的随货同行单没有要求价格，零售企业的销售凭证要求有价格信息。依据：医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则。
需要。根据查询相关公开信息显示，医疗器械出库必须进行复核和质量检查，按出库单发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目逐一核对无误后应在出库凭证上签字，方可发货。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具。
存储与监控 - 产品存储条件需严格遵循医疗器械说明书的要求，每日记录温湿度数据，定期进行盘点，确保产品有效期的管理。销售合规 - 销售给的客户也需要通过资质审核，确保购买者的合规性，保护消费者权益。
可以。有些医院产品入库必须要有发票，有些医院只要有检验报告出库单就可以，医院不同，制度不同。发票可以先后开，但是一定更要开，尤其是现在实行两票制。医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件，其用于人体体表及体内的效果不是用药。
供货方应提供的资料：营业执照，生产许可证/一类生产备案登记表、开户许可，开票资料，空白出库单，上一年的工商年审报告，合格供货方档案，质量保证协议，购销合同，法人授权书（包含购销证和身份证复印件），印章备案表，产品注册证/备案凭证。
医疗器械经营流程
1、二类医疗器械生产许可证办理流程申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》。
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。
3、医疗器械一类二类备案流程：、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可。
三类医疗器械销售时出库单必须要有价格信息吗?
1、批发企业的随货同行单没有要求价格，零售企业的销售凭证要求有价格信息。依据：医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则。
2、根据查询豆丁官网显示：医疗器械出库单内容包括医疗器械的品名、注册证号、规格型号、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及医疗器械送至门店的名称等。整件产品必须有合格证，医疗器械经营质量管理规范。
3、是的，《价格法》第十三条第一款规定“经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。”药店公示药品的品名、规格、价格，应当是满足消费者知情权、选择权的最基本动作。
4、“财神爷”的心理分析：目前，市场上畅销的器械类别大致可分为三类：一是零售价500元左右的健康电器或一类器械；二是零售价1000元-5000元之间的水机（不是器械）或其他；三是零售价5000元以上的健康电器、健康寝具或二类器械。